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2025-05-22

为进一步提升申请人药品注册申报资料网络传输效率和系统使用体验，现拟于5月24日周六2200-5月25日周日1000对电子申报资料网络传输系统进行升级维护，期间网络传输通道将暂时关闭

为进一步提升申请人药品注册申报资料网络传输效率和系统使用体验，现拟于5月...

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2025-05-22

自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类3类4类5.2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请2类和3类的上市许可申请，可按...

自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品...

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2022-11-04

国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见

国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿...

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2022-02-11

CDE在春节前又给大家发放了大礼包《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知》，此通知中指出自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展...

CDE在春节前又给大家发放了大礼包《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式...

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2022-01-29

自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。受理行政许可文书纸质版仍按照现行方式邮寄送达，受理行政许可文书电子版由“药品业务应用系统...

自2022年2月7日起，受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于...

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